包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀

LSST-02包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性泄漏試驗(yàn)，依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）》

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更新時(shí)間：2025-06-16
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無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀

包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀

無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀LSST-02依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）》

包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀LSST-02技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目	指標(biāo)
測(cè)試范圍	0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配) 0-10kpa；0-1.45psi（標(biāo)配）
測(cè)試范圍	0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)
充氣頭外徑	Φ10mm(標(biāo)配), Φ4mm、Φ1.6mm(選購),
氣源壓力	0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量	2個(gè)（可自由選擇量程）
電控箱尺寸	310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
試驗(yàn)做尺寸	305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源	AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重	25kg

工作原理：

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）》，檢測(cè)醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對(duì)250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤和組合袋包裝。本試驗(yàn)方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對(duì)各包裝材料和規(guī)格確定實(shí)驗(yàn)壓是的到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對(duì)包裝加壓不當(dāng)，會(huì)明顯降低本試驗(yàn)方法的靈敏度。增大壓差會(huì)提高實(shí)驗(yàn)靈敏度。但是充入過高的壓力，又會(huì)導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導(dǎo)致對(duì)是否有缺陷存在作出錯(cuò)誤的結(jié)論。